Принять Участие В Исследованиях За Деньги Москва

Фгбу

Принять Участие В Исследованиях За Деньги Москва

ГНИЦПМ – государственное многопрофильное медицинское учреждение, где можно попасть к специалисту практически любой специализации. Вот, например, что указано на их сайте:

В ГНИЦПМ работают два академика РАМН, 19 профессоров, 43 доктора и 136 кандидатов медицинских наук. 16 сотрудников имеют почетные звания заслуженного деятеля науки, заслуженного врача РФ, отличника здравоохранения. Более 20 сотрудников Центра награждены почетными грамотами Минздрава России, трое – лауреаты премии Правительства РФ в области науки и техники.

ГНИЦПМ обладает мощной клинической базой, оснащенной самым современным оборудованием, что позволяет оказывать специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь пациентам, нуждающимся в эндоваскулярных методах лечения ишемической болезни сердца, лечении нарушений ритма и проводимости сердца.

Но я никогда не была их пациентом, зато несколько раз участвовала в проводимых Центром исследованиях биоэквивалентности медицинских препаратов в качестве добровольца, о чем и хочу рассказать.

Я узнала об этих исследованиях через какой-то из сайтов платных опросов.

По предлагаемым условиям нужно было записаться на исследование, явиться в центр, сдать предварительные анализы, и, если все хорошо, в дальнейшем потратить в сумме три дня на участие в иследованиях, о чем подробнее будет рассказано ниже.

Оплата тогда была 6 000 р. Сначала подумала, что это какой-то лохотрон, но все же записалась. И теперь могу со спокойной совестью их рекомендовать, поскольку свои 6 000 я тогда получила без всяких проблем.

Итак, что из себя представляют эти исследования.

Есть оригинальные патентованные препараты и есть препараты-“дженерики”.

Дженерик (от английского «generic» – калька) – это препарат, в основе которого лежит то же активное вещество (иногда еще говорят “активная молекула”), что и в основе оригинального препарата и имеющий ту же лекарственную форму.

Дженерик должен быть эквивалентен оригиналу по своим фармацевтическим, фармакокинетическим и фармакодинамическим свойствам, что служит доказательной базой его терапевтической эквивалентности.

Таким образом, для государственной регистрации дженерикового препарата необходимы доказательства его терапевтической эквивалентности оригинальному запатентованному препарату.

Для дженериков, выпускаемых в виде пероральных лекарственных форм, общепризнанным является доказательство терапевтической эквивалентности на основе фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности).

Определение биоэквивалентности: два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства.

У клинических испытаний препарата есть несколько фаз.

• Фаза I: Это первое применение препарата у человека. Тестирование производится на небольшой группе (20-80 человек) здоровых добровольцев или пациентов с определенными расстройствами или заболеваниями. В этой фазе оценивается безопасность препарата или предложенной схемы лечения.

• Фаза II: Тестирование препарата на большей группе людей (100-300 человек) с определенными расстройствами или заболеваниями. В этой фазе оценивается эффективность препарата, а также может производиться выбор схемы лечения или подбор дозы исследуемого препарата с точки зрения эффективности. Также подробно оцениваются риски применения.

• Фаза III: В данных исследованиях принимают участие ещё большее количество пациентов (от 1000 и более). Целью исследования препарата на данном этапе – определения его эффективности по сравнению со стандартным лечением или плацебо, а подробное рассмотрения профиля безопасности препарата и сбор нежелательных явлений, связанных с применением препарата.

• Фаза IV. В этих фазах препараты изучаются после их одобрения (регистрации) для расширения показаний, или регистрации новой лекарственной формы препарата, а также для получения дополнительных сведений о безопасности препарата.

Исследования, которые проводятся в ГНИЦПМ, – это, чаще всего, 3 фаза. То есть, препарат уже испытан на большом количестве людей и риски минимальны.

(По крайней мере, моя мама, будучи врачом, считает это безопасным, так что и я не волнуюсь. Избегаю только испытаний гормональных препаратов.

) Изредка проводятся испытания 1 фазы, которые оплачиваются намного дороже, но участвовать в них могут только мужчины, и риски там выше.

Кто может принять участия в исследованиях (3 фаза)? Как правило, здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, граждане России и СНГ любой национальности и с любой пропиской. Беременных и кормящих, естественно, не берут. Вегетарианцев не берут.

Перед скринингом (первичными анализами) нельзя употреблять алкоголь (5-6 дней) и наркотики (2-3 недели). Могут быть различные дополнительные ограничения в еде, например, запрет на жирное на ночь перед анализами, цитрусовые, кофеин…

Принимать участие в исследованиях можно не чаще чем раз в 2,5 – 3 месяца.

Как все происходит.

1. Скрининг. После записи на исследование (которая обычно ведется в официальной группе “МЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ [ ГНИЦ ПМ ] МОСКВА”, не знаю, есть ли другие места) в назначенный рабочий день нужно явиться с утра натощак в ГНИЦПМ (10 минут от ст. м.

Китай-Город), сдать там кровь, мочу, сделать ЭКГ. Там же проходит беседа о препарате, ходе исследования и прочих организационных моментах. Дают почитать протокол испытаний. Вся эта шарманка занимает пол-дня точно, в последний раз я освободилась в час дня. Через неделю вам позвонят и скажут, приняты ли вы.

Принять вас могут как в основную группу, так и в дублеры. Дублер является вместе с основной группой и вступает в нее, если кто-то из основной группы не проходит (заболел, пил алкоголь перед исследованиями, забеременела…).

Если этого не происходит, дублер уходит домой через пару часов и в итоге получает утешительную тысячу рублей)

2. Исследования.

Если вас взяли, вы являетесь в назначенное время (это могут быть и выходные дни, и рабочие, чаще первое), взяв с собой сменную обувь, одежду и все необходимое, еще раз сдаете мочу на предмет беременности, следов алкоголя и наркотиков.

Если все ОК – вас госпитализируют. С вами заключается договор, на вас оформляется страховка. На руку устанавливается венозный катетер, вы принимаете препарат и далее весь день (или два дня) по расписанию сдаете кровь из вены.

Препатат принимается в количестве 1 таблетки – полный курс пить никто не заставляет.

В катетере, кстати, ничего ужасного нет) Установка неприятна, как и любой укол в вену, но в дальнейшем он практически не ощущается, зато забор крови с ним быстрый и безболезненный. Выглядит так:

Визита всегда два, от 12 до 36 часов, также могут быть т. н. “хвосты” – когда после основных визитов несколько раз нужно явиться утром и сдать кровь. Такие исследования оплачиваются лучше, но тем, кто работает полный день, это, конечно, неудобно. Я стараюсь брать исследования без “хвостов”.

В стационаре вас кормят разрешенными продуктами, в некоторых исследованиях придется посидеть без завтрака, в некоторых он, наоборот, положен.

Стационар, в целом, чистенький и приятный, не похож на обычную бюджетную больницу. Есть вайфай. Распределение по палатам зависит исключительно от везения, можно попасть в одиночную палату с собственным душем и туалетом, а можно в палату с тремя бабулями-пациентками и туалетом в коридоре)

Группы испытуемых – в среднем по 20 человек. Чаще всего встречаю там студентов медвузов.

Запрещено покидать территорию центра во время исследований. Посещения также запрещены (чтобы вам не принесли какую-нибудь шоколадку, которая сведет на нет все ваши результаты). Курить нельзя.

После второго визита вы получаете деньги наличными на руки.

Об оплате. Оплата приятно растет) Если в первый раз было 6 тысяч, во второй 11, то в третий раз – уже 14) По-моему, заработок неплохой, и платят всегда все честно. Особенно учитывая, что ты для его получения просто плюешь в потолок 3-4 дня, читаешь книжки и худеешь на больничной еде.

Каких-то неприятных эффектов от препаратов ни у меня, ни у других участников моих групп ни разу не было.

Рекомендую данный центр как место заработка.

Прикладываю фото палаты, куда меня определили в последний раз. Фотографии с мобильника, так что прошу прощения за качество.

Вкратце о недостатках:

  • В группе порой размещается неточная информация. Могут приписать лишний дополнительный визит, или не указать его, когда он есть, или напутать со временем. Или не написать в информации о дополнительных противопоказаниях, так что узнаешь о них только на скрининге. Не знаю, что сложного в том, чтобы сразу указать все правильно и полно, но факт остается фактом.
  • Если вас определяют в одну палату с пациентами центра, будьте готовы отвечать на вопросы вроде “зачем вы гробите свое здоровье”. И нелишне взять с собой беруши, потому что в палате, где лежит более одного человека, ВСЕГДА кто-то храпит по ночам)
  • Придется претерпеть лишения в виде возможного отсутствия завтрака, скромной несоленой больничной еды и скуки.

Источник: https://irecommend.ru/content/kak-zarabotat-14-000-rublei-za-4-dnya-nichego-osobennogo-ne-delaya

Клинические исследования | Новартис в России

Принять Участие В Исследованиях За Деньги Москва

Клинические исследования — это научные исследования, которые проводятся в целях поиска лучших путей лечения или профилактики заболеваний. Они являются неотъемлемой частью процесса разработки новых лекарственных препаратов и устройств для лечения и профилактики заболеваний.

Клинические исследования проводят для оценки безопасности нового лечения, что становится возможным благодаря добровольцам (здоровым добровольцам и людям с заболеваниями), которые соглашаются участвовать в них и применяют новые лекарственные препараты и устройства.

В ходе клинических исследований могут изучаться лекарства и устройства, которые:

  •  еще не одобрены органами здравоохранения;
  •  имеются в продаже в настоящее время и исследуются для улучшения существующей лекарственной формы или оценки действия при лечении других заболеваний. 

Узнайте больше о процессе поиска и разработки новых лекарственных препаратов

Участие в клиническом исследовании компании «Новартис»

Успешное проведение клинических исследований зависит от участия добровольцев. Участники клинических исследований получают доступ к новым, еще недоступным для широкой общественности, экспериментальным видам лечения и одновременно помогают другим людям, внося свой вклад в медицинские исследования.

В настоящее время компания «Новартис» проводит клинические исследования препаратов для лечения целого ряда заболеваний по всему миру.

Узнайте больше о продолжающихся интервенционных клинических исследованиях, спонсируемых компанией «Новартис»

Первенство в вопросах прозрачности данных

Компания «Новартис» изначально ориентирована на повышение прозрачности данных клинических исследований. Краткий обзор наших обязательств представлен здесь:

Общая информация о прозрачности данных клинических исследований компании «Новартис» (PDF 100 КB)

Руководство по публикации данных компании «Новартис» (PDF 218 КB)

Результаты клинических исследований

Компания «Новартис» признает важность информирования общественности о результатах своих интервенционных клинических исследований новых лекарственных препаратов независимо от исхода.

Мы размещаем результаты наших клинических исследований в открытом доступе в рецензируемых публикациях и базе данных результатов клинических исследований компании «Новартис», а также прочих общедоступных электронных базах данных.

Знание результатов таких исследований позволяет как пациентам, так и их лечащим врачам принимать информированные решения относительно рисков и пользы лечения.

Узнайте больше о результатах исследований, проведенных компанией «Новартис»

Публикация данных пациентов

Компания «Новартис» считает своим долгом предоставлять доступ квалифицированным независимым исследователям к данным пациентов и отчетам о клинических исследованиях по соответствующим исследованиям.

Такие запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной группой исходя из научной обоснованности.

В соответствии с законодательством и нормативными актами все предоставляемые данные замаскированы для сохранения конфиденциальности пациентов, которые принимали участие в исследованиях.

Так как компания «Новартис» сохраняет за собой право публикации важных результатов клинических исследований в научных журналах, с января 2014 года компания «Новартис» начала публиковать данные пациентов совместно с данными о лекарственных препаратах, зарегистрированных по определенным показаниям в ЕС и США.

Узнайте больше о критериях отбора данных пациентов и запросах внешнего доступа

Инициированные исследователем исследования

В рамках поиска и разработки новых лекарств компания «Новартис» считает своим долгом поддерживать инициированные исследователем исследования (ИИИ).

Научные исследования, проведенные независимыми квалифицированными исследователями, являются ключевым дополняющим фактором для исследований, спонсируемых компанией «Новартис».

Это помогает лучше понять соотношение пользы и рисков наших препаратов, а также искать новые возможности удовлетворения нереализованных медицинских потребностей.

Компания «Новартис» определяет ИИИ как исследования, разработанные и спонсируемые независимым исследователем или научным учреждением.

Компания «Новартис» требует, чтобы проводимые посредством ИИИ клинические исследования основывались на потребности реализации значимых научных и (или) клинических целей.

При этом они должны быть хорошо спланированы и не нарушать права неприкосновенности частной жизни, обеспечивать безопасность и благополучие пациентов. 

ИИИ может быть клиническим или доклиническим и может проводиться без участия компании «Новартис». Для выполнения такого исследования спонсор запрашивает у компании «Новартис» финансирование, лекарственный препарат или и то и другое.

Компания  «Новартис» обеспечивает финансовую поддержку и (или) лекарственный препарат для ИИИ согласно письменному соглашению, требующему, чтобы сторонние спонсоры соблюдали применимое государственное законодательство и нормативные требования.

Глобальное руководство компании «Новартис»по инициированным исследователем исследованиям (PDF 264 КB)

Источник: https://www.novartis.ru/our-work/research-and-development/clinical-trials

Оплачиваемые клинические исследования

Принять Участие В Исследованиях За Деньги Москва
Приглашаются добровольцы на участие в исследовании: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Показать полностью… Целью Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТЕРИЗИДОН® капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) Выплаты за участие в клиническом исследовании 14 000 рублей + Компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета. При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству. Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок. Не курящие или курящие до 10 сигарет в день.

Курение на время нахождения в центре строго запрещено!!! Даты скрининга: 21,26,27 ноября Госпитализации: 1 визит: с вечера 1 декабря, прием препарата 2 декабря, выписка утром 3 декабря Доп.визиты: 4 и 5 декабря 2 визит: с вечера 15 декабря, прием препарата 16 декабря, выписка утром 17 декабря Доп.визиты: 18 и 19 декабря На госпитализацию необходимо приезжать до 22.00 Выписка утром после 9.00 (после осмотра врача) Выплата компенсаций 19 декабря Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.

Строго по предварительной записи!!!

Приглашаются добровольцы на участие в исследовании: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Показать полностью… Целью Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТЕРИЗИДОН® капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) Выплаты за участие в клиническом исследовании 14 000 рублей + Компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета. При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству. Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок. Не курящие или курящие до 10 сигарет в день.

Курение на время нахождения в центре строго запрещено!!! Даты скрининга: 21,26,27 ноября Госпитализации: 1 визит: с вечера 1 декабря, прием препарата 2 декабря, выписка утром 3 декабря Доп.визиты: 4 и 5 декабря 2 визит: с вечера 15 декабря, прием препарата 16 декабря, выписка утром 17 декабря Доп.визиты: 18 и 19 декабря На госпитализацию необходимо приезжать до 22.00 Выписка утром после 9.00 (после осмотра врача) Выплата компенсаций 19 декабря Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.

Строго по предварительной записи!!!

Какая информация предоставляется добровольцам перед исследованием?

Кандидату на участие в исследовании предоставляется максимально полная информация о проводимом исследовании и препарате, который предстоит принимать.

Организаторы исследования на время проведения исследования заключают договор обязательного страхования жизни и здоровья добровольцев на случай возникновения возможных нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного средства.

В период исследования доброволец находится в специальном отделении под круглосуточном наблюдением врача и медицинской сестры. Продолжительность госпитализации обычно не превышает двух суток и может состоять из двух равнозначных периодов с промежутком от 2 недель до 1 месяца.

В некоторых случаях возможны дополнительные амбулаторные визиты. Питание, страховка, медицинские обследования, пребывание в отделе являются бесплатными для добровольцев

Приглашаются добровольцы на участие в исследовании: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Показать полностью… Целью Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТЕРИЗИДОН® капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) Выплаты за участие в клиническом исследовании 14 000 рублей + Компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета. При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству. Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок. Не курящие или курящие до 10 сигарет в день.

Курение на время нахождения в центре строго запрещено!!! Даты скрининга: 19,21,26,27 ноября Госпитализации: 1 визит: с вечера 1 декабря, прием препарата 2 декабря, выписка утром 3 декабря Доп.визиты: 4 и 5 декабря 2 визит: с вечера 15 декабря, прием препарата 16 декабря, выписка утром 17 декабря Доп.визиты: 18 и 19 декабря На госпитализацию необходимо приезжать до 22.00 Выписка утром после 9.00 (после осмотра врача) Выплата компенсаций 19 декабря Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.

Строго по предварительной записи!!!

Что такое “дженерик”?

Дженерик – возпроизведенное лекарственное средство (препарат). Любое ЛС при его разработке и первом использовании покрывается патентом компании-производителя сроком на 20 лет.

По истечении данного периода любая компания может “возпроизвести” лекарственный препарат с аналогичным составом активных компонентов.

Вот такие “копии” и называются дженериковыми (или еще иногда генериковыми”) препаратами.

Что такое “биоэквивалентность”?

Исследование биоэквивалентности – разновидность клинических исследований, целью которого является доказательство эквивалентности двух препаратов – оригинала и его дженерика.

Для этого берется от 18 добровольцев (здоровых) и после приема препарата у них проводится забор крови, в соответствии с ожидаемой кривой изменения его концентрации в крови, определяется содержание в крови дженерика и оригинала (препарата сравнения) и сравнивается. На основании этих данных делается вывод об эквивалентности препаратов.

Приглашаются добровольцы на участие в исследовании:Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Показать полностью…Целью Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия ) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия)..

Выплаты за участие в клиническом исследовании 9 000 рублей + Компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета. При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству.

Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок. Не курящие или курящие до 10 сигарет в день.

Курение на время нахождения в центре строго запрещено!!!Даты скрининга: 12 ноябряГоспитализации:1 визит: с вечера 17 ноября, прием препарата 18 ноября, выписка утром 19 ноября2 визит: с вечера 24 ноября, прием препарата 25 ноября, выписка утром 26 ноябряНа госпитализацию необходимо приезжать до 22.

00Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.Строго по предварительной записи!!!

В личку Никитина Оксана

Как стать добровольцем?Для определения состояния здоровья добровольца проводится стандартное медицинское обследование, включающее в себя: врачебный осмотр, запись электрокардиограммы, набор анализов. Стандартное обследование длится около 1 часа. При отсутствии противопоказаний доброволец включается в базу данных добровольцев.Требования к добровольцам:

Показать полностью…Возраст от 18 до 45 лет включительно;Отсутствие хронических заболеваний, аллергии на лекарственные средства и выраженной аллергии на пищевые продукты;Нет необходимости в постоянном приеме каких-либо лекарственных средств, отсутствие алкогольной, наркотической и лекарственной зависимости, психическое здоровье;

Имеют возможность ложиться в стационар; каждый раз – приблизительно на 1-2 суток.

Кто разрешает такие исследования?

Все исследования одобрены Министерством Здравоохранения РФ, регламентированы законодательством и проводятся в строгом соответствии со стандартами качественной лабораторной и клинической практики (стандарт ОСТ 42-51199 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ», в основу которого положен международный стандарт ICH GCP). Полученные результаты являются достоверными, а добровольцы не подвергаются необоснованному риску, соблюдаются их права и конфиденциальность личной информации.

Источник: https://vk.com/bionews_vk

Научный эксперимент: как принять участие в исследованиях панических страхов, долговременной памяти и депрессии

Принять Участие В Исследованиях За Деньги Москва

Цель эксперимента: Для эксперимента, посвященного методам борьбы со страхом, нужны люди со специфической комбинацией страхов и бесстрашия. Исследователи не расскажут о цели исследования заранее, чтобы испытуемые не смогли подстроиться под ожидания и гипотезы, на первом этапе все будет излагаться в общих чертах. Настоящая цель раскроется только после серии экспериментов.

Что нужно делать: Для начала — заполнить опросник. У большинства людей это займет не больше пяти минут, но, как полагают исследователи, тем, кто имеет именно те страхи, которые изучаются, может понадобиться минут 15.

Затем подходящих испытуемых позовут в лабораторию ВШЭ на эксперимент — он займет около часа. Исследователи будут показывать картинки и измерять эмоциональный отклик с помощью несложных приборов и тестов.

Позднее некоторые испытуемые смогут поучаствовать в более необычных экспериментах.

Бонус: Оплачивается («Не очень щедро, но на обед в «Макдоналдсе» хватит»). Те, кто подойдет по всем характеристикам, примерно с апреля смогут опробовать на себе транскраниальную магнитную стимуляцию и даже принять ради науки лекарственный препарат (конечно, разрешенный и безопасный для здоровья). Также участникам после эксперимента наконец расскажут, для чего все это нужно.

Требования: Комбинация определенных страхов — храбрых не берут.

Сроки набора: Неизвестны.

Контакты: Ася Казанцева (aakazantseva_1@edu.hse.ru, ); Влад Муравьев (vmuravyev@hse.ru, )

Цель исследования: Принято думать, что долговременная память обширна, но при этом не очень точна. Но исследования последних лет показали, что репрезентация сложных объектов в долговременной памяти может быть удивительно точной, если убрать шум (то есть те случаи, в которых испытуемый просто угадывает, а не вспоминает).

Цель этого исследования — узнать, что происходит, если признак реального объекта (например, цвет кресла или чашки) попросят вспомнить несколько раз в течение какого-то промежутка времени.

Останутся ли эти воспоминания такими же (просто увеличится количество ошибок), или сами ошибки из первого припоминания тоже станут устойчивыми? Исследование поможет понять, как именно информация хранится в долговременной памяти и что влияет на ее забывание.

Что нужно делать: Пару раз встретиться с исследователем в лаборатории, чтобы пройти эксперимент. Нужно будет просмотреть 500 изображений объектов на компьютере, после чего дважды вспомнить, какого они были цвета.

Бонус: Тренировка внимания и проверка памяти, плюс рассказ о том, как это работает.

Требования: Нет.

Сроки набора: Начало исследования запланировано на конец января или начало февраля, когда закончится набор — пока неизвестно.

Контакты: Мария Серветник ()

Цель исследования: В обществе по умолчанию принята установка, что существует всего два гендера: либо мальчик, либо девочка.

Но современные исследования расширяют понятие гендера и персонализируют — как в рамках дихотомии мальчик/девочка, так и за ее пределами.

В этом исследовании адаптируется на русский язык недавно разработанный более инклюзивный опросник гендерной идентичности и проверяется ряд гипотез о связи гендера и различных характеристик личности.

Что нужно делать: Пройти онлайн-опросник, заполнение занимает в среднем 20 минут.

Бонус: Когда данные будут собраны, всем, кто оставил адрес электронной почты в специальном поле опросника, отправят индивидуальную обратную связь (в остальном полученные данные строго анонимны и будут использоваться только в обобщенном виде и в исследовательских целях).

Требования: Знать русский язык.

Сроки набора: До конца апреля — середины мая.

Контакты: Анастасия Егорова (avegorova.psy@gmail.com)

Цель исследования: О целях исследования участникам расскажут после эксперимента. Он позволит лучше понять, как реклама воздействует на потребителей.

Что нужно делать: Оценивать идеи для рекламы прямо из томографа. Весь эксперимент занимает примерно три часа вместе с подготовкой: участников ждут три периода по 20 минут (с перерывами), во время которых надо будет оценивать картинки, а в конце — аналогичный тест вне сканера.

Бонус: Участие оплачивается (200 рублей за присутствие и по 200 рублей за каждый час, приведенный на эксперименте), плюс бесплатные структурные сканы мозга. Кроме того, испытуемым расскажут о работе томографа и избавят от интриги — пояснят цели эксперимента.

Требования: Нужны правши, носители русского языка, с хорошим зрением (либо в линзах). Противопоказания — металл в теле (кардиостимуляторы, металлические импланты, искусственные суставы), история психических заболеваний.

Сроки набора: До конца марта 2018 года.

Контакты: Мария Азанова (mazanova@nes.ru)

Цель эксперимента: Поведенческий эксперимент по обработке эмоциональной информации на факультете психологии Высшей школы экономики, точная цель не разглашается.

Что нужно делать: Сидеть перед компьютером, смотреть на картинки и заполнять опросники. Вся процедура займет от 30 минут до часа.

Бонус: «В награду за прохождение вам обещаны вкусняшки». И интересная беседа, конечно.

Требования: Носители русского языка.

Сроки набора: До нужного количества испытуемых.

Контакты: Абдул-Рахим Мохаммед (arm.raheem@gmail.com)

Цель эксперимента: Исследовать, как бороться с депрессивными состояниями без таблеток. Участвовать в эксперименте примут только в случае выраженных признаков депрессии. Тем, кто хочет поучаствовать, но не уверен, что действительно имеет депрессивное расстройство, поможет разобраться психотерапевт — для этого нужно обратиться к авторам исследования за консультацией.

Что нужно делать: Три раза с интервалом в несколько месяцев прийти на обследование в Международный томографический центр. Обследование включает снимки в МРТ и электроэнцефалографию (это займет около двух с половиной часов).

Также потребуется пройти несколько получасовых сессий по обретению навыков регуляции эмоционального состояния.

Будут использоваться разные техники: фМРТ-биоуправление, LORETA-биоуправление, ЭЭГ-биоуправление или когнитивная терапия.

Бонус: Психологическая помощь и возможность научиться лучше контролировать эмоции.

Требования: Испытуемые с признаками депрессии, не принимающие антидепрессанты, в возрасте от 20 до 50 лет.

Сроки набора: Неизвестны.

Контакты: Натарова Кира Александровна, психотерапевт, преподаватель Международного института психологии, зав. отделением психотерапии клиники «Беркана» ()

Цель эксперимента: Исследование посвящено проблемам психического здоровья в мегаполисе.

Проект не совсем обычный: он находится на пересечении дизайна, урбанистики и психологии, а его основу составляют изображения и инфографика.

Автор хочет понять, помогает ли современная городская среда в лечении психических расстройств и меняет ли отношение общества к ним — или все наоборот, и жизнь в городе только стимулирует проблемы с ментальным здоровьем?

Что нужно делать: Написать автору проекта о желании принять участие.

Бонус: Вклад в изменение восприятия психических заболеваний в обществе и участие в необычном междисциплинарном исследовании.

Требования: Автор проекта ждет две основные категории участников: тех, чья профессиональная деятельность близка теме (психологи, психотерапевты, нейробиологи, архитекторы, урбанисты), и тех, кто страдает от каких-либо психологических проблем (степень тяжести не имеет значения). Также исследовательнице может написать любой заинтересовавшийся проектом.

Сроки набора: Неизвестны.

Контакты: Наталья Широкова ()

Источник: https://theoryandpractice.ru/posts/16480-nauchnyy-eksperiment-kak-prinyat-uchastie-v-issledovaniyakh-panicheskikh-strakhov-dolgovremennoy-pamyati-i-depressii

Как проходит тестирование лекарств на людях: рассказывают добровольцы

Принять Участие В Исследованиях За Деньги Москва

Елена

Принимала участие в клинических испытаниях несколько раз

Я живу в Твери, оттуда и езжу в Москву на все исследования. Когда моему ребенку исполнилось 11 месяцев, я работала в аптеке, но денег в семье катастрофически не хватало.

В один из дней, сидя на работе, я решила поискать в интернете нестандартные способы заработка. Мне даже предложили разводить страусов. И случайно нашла материал о клинических исследованиях. Поскольку я училась в медакадемии, я сразу поняла, о чем идет речь.

Единственное, я тогда не знала, как лекарства попадают на рынок, потому что нам об этом не рассказывали. После я узнала, что клинические испытания дженериков (аналогов существующих лекарств) стали проводить в России недавно, так как раньше были другие условия выхода препарата на рынок.

Я нашла группу в «ВКонтакте» и стала ждать очередного исследования, которое проходило в Москве в незнакомой мне больнице. Друзья сказали, что это развод, мама тоже меня отговаривала. В Москве ведь очень много развода.

Когда я приехала, то по ощущениям и по людям поняла, что все хорошо. Мне понравилось, как разговаривал врач, как был устроен процесс в целом. Люди сидели в очереди на анализы и сильно переживали, но мне было проще — я понимаю, что такое оригинал, а что такое дженерик.

Первый препарат, в испытаниях которого я участвовала, был от эпилепсии, очень тяжелый по воздействию на организм. Я чувствовала себя как растение. Одна женщина, с которой я тогда лежала, даже хотела уйти — настолько сильно она испугалась.

Я знала, что так будет, но мать ради ребенка пойдет на все. Больше таких тяжелых испытаний у меня никогда не было.

Вообще, я участвовала в тестированиях нескольких препаратов — от шизофрении, давления, сахарного диабета и эпилепсии, также я тестировала противозачаточные таблетки.

Для испытаний выбирают тех, у кого лучшие анализы: хороший гемоглобин, правильный вес, отсутствие болячек и так далее. В общем, выбирают самых здоровых. Затем мы ложимся в больницу. Перед тем как лечь, мы сдаем тесты на наркотики, алкоголь и прочее. Дальше нам дают препарат — испытывается всего одна таблеточка. Затем начинаются заборы крови строго по регламенту.

Каждое исследование занимает разное время. Когда я первый раз лежала, лекарство испытывали четверо суток — сравнивали оригинал и дженерик, и мы не знали, что нам дадут. Это делается вслепую — допустим, 15 человек пьют оригинал, а еще 15 — дженерик.

Должно быть полное соответствие препаратов: по времени они должны выводиться одинаково, а еще обращают внимание на побочные эффекты. Иногда побочек от дженерика больше, чем от оригинала, — я это чувствовала на себе сама. Возможно, препарат с большими побочками не выходит на рынок.

Насколько я знаю, в России проводятся два основных вида испытаний — сравнение оригинала и дженерика, а также тестирование совершенно новых препаратов. Что касается дженериков, тут ты точно знаешь, что тебя ждет.

А новые препараты — это совершенно неизвестные вещества, поэтому здесь есть опасность для здоровья. Испытания новых препаратов проводятся в основном на мужчинах: во-первых, они сильнее, а, во-вторых, женщинам еще рожать.

Ведь тот образ жизни, который мы ведем до момента беременности и родов, отразится на нашей репродуктивной системе.

На участии в клинических испытаниях можно заработать 15–20 тысяч рублей, но занятость при этом большая, потому что надо не только отлежать свои дни в больнице, но и приезжать потом на забор крови.

Для меня это еще имело смысл в тот момент, но со мной в палате лежали люди, которые просто не хотели работать. У всех разные мотивы: кому-то просто есть нечего, кто-то не хочет работать, а кто-то, например, копит на квартиру.

Среди участников испытаний есть и 20-летние, которым нравится, что можно просто полежать и получить денежку.

За все время, что я участвовала в клинических исследованиях, у меня появилось много знакомых, а с некоторыми я даже подружилась. Среди моих друзей по клиническим исследованиям было много приезжих, которые жили в Москве постоянно.

Попалась одна коренная москвичка — я спросила у нее, зачем ей это, ведь у нее есть квартира, хорошая работа, высокая зарплата. А она ответила: «Если честно, я прихожу просто потусить, мне деньги на фиг не нужны».

Я уже год не была на испытаниях, и мне, если честно, уже тоже хочется потусить.

Однажды во время клинических испытаний я разговорилась с бабушкой, которая лежала в той же больнице, и она назвала нас «кроликами». У меня не было ощущения, что я подопытный кролик, мне кажется, врачи даже благодарны нам, потому что мы все-таки делаем хорошее дело.

Но та бабушка считала иначе, она говорила: «Вот вы ради денег на все идете, как это низко».

Я ответила, что мы, вообще-то, делаем это ради вас, бабушек, иначе не будет дешевых таблеток, мы ведь получаем совсем небольшие деньги за исследования, а наш организм терпит неудобства.

Источник: https://daily.afisha.ru/relationship/2878-kak-prohodit-testirovanie-lekarstv-na-lyudyah-rasskazyvayut-dobrovolcy/

Мне предложили участвовать в клинических исследованиях. Стоит ли на это соглашаться? — Meduza

Принять Участие В Исследованиях За Деньги Москва
Перейти к материалам

Вам предложили участвовать в клиническом исследовании. Это может произойти в двух совсем разных ситуациях:

  1. Если у вас все в порядке со здоровьем. Тогда вы можете помочь протестировать новый препарат на безопасность и получить за это деньги.
  2. Если вы болеете. Тогда денег за участие в исследовании вы точно не получите, но в таком случае, вероятно, у вас даже более веская причина согласиться. Вы сможете получить доступ к новым препаратам, которые, возможно, работают лучше уже существующих.

Именно так. Насколько безопасно и эффективно новое лекарство никто не знает — именно для того, чтобы это выяснить, и проводится исследование. Вполне возможно, что новый препарат окажется хуже существующих. Или же его побочные эффекты будут слишком серьезными. И то, и другое регулярно происходит, это не что-то из ряда вон выходящее.

Тем не менее, нужно понимать, что исследования конкретного лекарства переходят на клиническую стадию только после того, как удачно завершились доклинические испытания: лабораторные эксперименты в пробирках, на культурах человеческих клеток, на мышах, на других животных. Проведение исследований на людях — это дорогое удовольствие, и фармацевтические компании решаются на клинические исследования только в том случае, когда верят в возможность успеха. Пациент и фармкомпания в данном случае на одной стороне.

Исследования на людях делятся на три основные фазы. Каждая следующая начинается только если удачно заканчивается предыдущая. Только после успешного завершения испытаний препарат становится доступен на рынке.

Для первой фазы нужно несколько десятков здоровых добровольцев. Они принимают препарат, чтобы определить, насколько хорошо он переносится человеком по сравнению с лабораторными животными.

Во второй фазе препарат начинают давать уже не здоровым людям, а больным. цель этой фазы — подобрать дозировку. Для этого нужна не очень большая группа людей.

А вот для проведения третьей фазы исследования нужно много пациентов — . На завершающем этапе исследователи тестируют эффективность средства по сравнению с плацебо или «золотым стандартом» для лечения данной конкретной болезни. Здесь же становятся понятны наиболее частые побочные эффекты.

Когда препарат регистрируется и начинает продаваться в аптеках, проводится анализ реальной клинической практики. Этот этап часто называют четвертой фазой исследований. 

Увы, нет.

Во-первых, не у всех человеческих болезней есть животные аналоги — депрессию, шизофрению и некоторые другие заболевания очень сложно воспроизвести на моделях (хотя биологи и стараются).

Во-вторых, есть множество примеров, когда удачно испытанное на животных лекарство проваливалось в исследованиях на людях.

Точнее говоря, таких примеров — большинство: здесь и здесь — можно посмотреть статистику, а здесь — яркие примеры.

Так происходит из-за того, что эволюционные различия между нами и лабораторными животными все-таки слишком значительны для такой тонкой задачи, как создание лекарства с минимальным набором побочных эффектов.

К сожалению, у ученых нет универсального «компьютера», куда можно было бы загрузить формулу нового вещества и узнать все последствия его действия в теле человека. А пока это так, роль «компьютера» приходится выполнять добровольцам и пациентам.  

Этично, если люди дают на это добровольное информированное согласие.

В истории медицины действительно было несколько позорных страниц, когда эксперименты проводились на людях, не понимающих, на что они соглашаются, или даже на заключенных, которые не могли ответить «нет». Об этом не следует забывать. Но именно поэтому современные стандарты клинических исследований построены вокруг добровольности и максимально полного информирования участников.

Этические принципы, по которым следует проводить исследования, изложены в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, принятой в 1964 году и с тех пор регулярно обновлявшейся.

Согласие участников, согласно документу, должно быть не только полностью добровольным, но и может быть отозвано в любой момент без объяснения причины.

Кроме того, каждый, кто соглашается стать частью исследования, должен четко понимать: что именно исследуется, в чем его собственный интерес участвовать и какие риски он при этом несет.

Становиться участником исследования нужно только тогда, когда ожидаемая польза может быть выше ожидаемых рисков. Так это или нет именно в вашем случае — придется решать вам самим, проконсультировавшись с лечащим врачом.

Иногда, особенно в тяжелых случаях, — это единственный шанс. Если существующие, уже зарегистрированные препараты в вашем случае не работают, то остается либо только паллиативная помощь, либо участие в клиническом исследовании.

Тогда даже небольшой шанс на успех — это лучше, чем ничего.

Помимо этого главного аргумента есть и дополнительные плюсы: участники клинических исследований проходят тщательную диагностику, при их лечении скрупулезно соблюдается протокол терапии (обычно разработанный лучшими мировыми специалистами).

Клиники, которые фармкомпании выбирают для проведения исследований, — обычно не самые плохие в стране. Финансовый вопрос тоже не следует забывать: за лечение новыми препаратами, в отличие от тех, что уже зарегистрированы, с вас не возьмут денег.

А проезд или проживание в медцентре, где проводятся исследования, могут компенсировать за счет компании. 

Для российских пациентов есть еще один плюс: в соответствии с законом 2010 года «Об обращении лекарственных средств», любые, даже уже прошедшие все испытания иностранные препараты, должны для регистрации проходить повторные (локальные регистрационные) испытания в России. Это накладывает дополнительные расходы на фармкомпании и вообще не способствует прогрессу медицины, однако отечественным пациентам такое требование дает возможность бесплатно получить уже проверенные в других странах лекарства.

Многое. Новое лекарство может оказаться неэффективно, у него могут проявиться неожиданные побочные эффекты, вы можете потерять время на исследования и вернуться к проверенному средству. Кроме того, важно осознавать еще один момент: вместо нового препарата вам может достаться плацебо. В таком случае никакой выгоды от участия в исследовании вы не получите.

Но иначе нельзя: часто без плацебо получить достоверную информацию об эффективности не получится.

Согласно Хельсинкской конвенции, новое лекарство следует сравнивать не с плацебо, а с уже известным на данный момент «лучшими из проверенных вмешательств», то есть «золотым стандартом». Однако иногда его просто нет, и приходится части пациентов давать пустышку. В других случаях «золотой стандарт» есть, но только плацебо может дать достаточно точную информацию об эффективности.

Неиспользование «золотого стандарта» — это решение, которое надо отдельно обосновывать при составлении протокола исследования. Декларация оставляет такую возможность, но подчеркивает, что «крайне важно не допускать злоупотребления такой возможностью». 

Есть всего два основных сайта, где собрана вся необходимая информация:

Вы читаете карточки, вышедшие в рамках нашей программы поддержки благотворителей MeduzaCare. В августе 2019 года она посвящена онкологическим заболеваниям. Все материалы — на специальной странице.

Источник: https://meduza.io/cards/mne-predlozhili-uchastvovat-v-klinicheskih-issledovaniyah-stoit-li-na-eto-soglashatsya

Юрист Марков
Добавить комментарий